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《柳葉刀》:阿司匹林防癌重要進展!迄今最長隨機對照臨床研究證實,服用阿司匹林超2年能降低林奇綜合征人群患腸癌風險,效果持續20年

來源: 奇點網 作者:奇點糕 時間:2020-06-16

阿司匹林的防癌技能,終于又迎來重磅臨床證據。


昨天,頂級醫學期刊《柳葉刀》發表了英國紐卡斯爾大學John Burn教授團隊的重要研究成果:攜帶遺傳性突變的腸癌高危人群,連續服用2年以上阿司匹林,能把腸癌的發病率降低50%;更厲害的是,阿司匹林的這種保護作用竟然能持續長達20年之久。



說起阿司匹林防癌,大家千萬不要以為是近年來才興起的熱門研究方向。


實際上,早在1988年,科學家就在病例對照研究中觀察到了阿司匹林的防癌潛力。從那以后就一發不可收拾。據不完全統計,有100多個觀察性研究發現了阿司匹林的防癌作用。


近年來,這個研究課題尤其火爆,有很多回顧性研究發現,阿司匹林的使用與癌癥的發病率降低有關;還有很多基礎研究發現了阿司匹林抗癌、防癌的分子機制。不過,也有很多研究發現二者之間沒有關系。


我在30年前就有一個想法:那些有結直腸癌遺傳傾向的人,可以幫助我們了解阿司匹林是否真的可以降低癌癥風險。”John Burn教授說。


因此Burn教授決定把林奇綜合征患者作為研究對象。林奇綜合征又被稱為遺傳性非息肉病性結直腸癌,這些患者會攜帶MLH1、MSH2、MSH6、PMS2或EPCAM等基因的致病性突變,這些突變會導致DNA錯配修復缺陷。


從目前的數據來看,林奇綜合征導致的腸癌占全部腸癌的3%左右。這一比例雖然低,但是80%左右的林奇綜合征患者最終會患上結直腸癌。除了腸癌之外,林奇綜合征還與子宮內膜癌等多個部位的癌癥高發有關。




經過數年的籌備,1999年,在英國癌癥研究所和歐盟等多個組織和機構的支持下,Burn教授領銜的研究團隊啟動了CAPP2(癌癥預防計劃)研究。


這個研究于1999年1月到2005年3月之間,在全球范圍內的43個臨床研究中心招募了1071名林奇綜合征患者,其中937人符合入組條件。


最終有861名患者愿意參加這個臨床研究,平均年齡42歲。將所有患者隨機分成兩組,其中一組427人,每天吃600mg阿司匹林,持續2年或者4年(患者自行決定);另一組434人,每天服用安慰劑。


研究的主要終點是阿司匹林干預2年之后,發現的結直腸癌的數量、大小和組織學階段;次要終點是腺瘤和其他林奇綜合征相關腫瘤的大小和數量。




2008年的時候,在所有的患者都完成阿司匹林干預之后,研究人員分析了一次數據,發現阿司匹林沒有預防效果。不過之前有研究發現,阿司匹林的保護作用顯現的比較晚,因此研究人員決定延長隨訪時間。


到2011年,第一個接受阿司匹林干預的患者隨訪時間到10年,平均隨訪時間達到4年零7個月的時候,研究人員又分析了一次數據:意向治療分析顯示,與安慰劑相比,阿司匹林對結直腸癌的預防作用依舊不顯著。不過,當研究人員只分析那些干預時間超過2年的患者時,終于觀察到了阿司匹林的保護作用。


距離第二次數據分析9年之后,研究人員又一次分析了CAPP2研究的數據。這一次,所有的患者隨訪時間都超過10年,英國、芬蘭和威爾士的參與者隨訪時間甚至長達20年。


總的來看,阿司匹林干預組有74人被確診為癌癥,發病率為17%;安慰劑對照組有89人確診,發病率為21%。意向治療分析兩組差異不顯著,如果只分析服藥超過2年以上的患者,阿司匹林組風險降低37%,差異顯著。兩組的不良事件和依從性相似。




具體到腸癌而言,阿司匹林干預組有40人被確診為腸癌,發病率為9%;安慰劑對照組有58人確診,發病率為13%。意向治療分析顯示,與安慰劑對照組相比,阿司匹林干預組患腸癌的風險降低35%,兩組差異顯著。如果只分析服藥超過2年以上的患者,風險降低44%,發病率直接減半。


在單獨分析阿司匹林對其他癌癥的預防作用的時候,研究人員沒有發現顯著的差異。




基于以上研究結果,哈佛醫學院的Andrew Chan和Matthew Yurgelun總結了以下幾點[8]:

第一,林奇綜合征患者每天口服600mg阿司匹林可大幅降低患腸癌的風險;

第二,阿司匹林的保護效果,在5年之后才顯現出來,早期觀察不到;

第三,阿司匹林的保護效果持久,可持續20年的時間;

第四,阿司匹林似乎也對子宮內膜癌有預防作用,阿司匹林組7例患者,對照組17例患者,雖然不具有統計學意義,但是值得進一步研究。


實際上,近年來已經有很多指南建議林奇綜合征患者考慮使用阿司匹林,這項研究成果再次強化了上述推薦。


盡管如此,研究人員認為,對于林奇綜合征群體而言,阿司匹林的最優劑量和服用時間仍需要進一步研究。因為CAPP2研究入組的患者比較年輕,之前的ASPREE研究發現,阿司匹林在65歲以上的老年人群體中的效果和副作用,與年輕人差異較大。


不過,無論如何,這個研究可能表明,對于林奇綜合征群體而言,40歲左右的年紀,可能是最佳的干預時間。


Burn教授表示,他和他的團隊正在開展CAPP3研究,這個研究會招募1882名林奇綜合征患者,以探討更小、更安全的阿司匹林劑量是否有一樣的防癌效果。



最后,雖然有很多指南的推薦,但是林奇綜合征患者在決定服用阿司匹林預防腸癌之前,還是應該先咨詢醫生,以保證安全和最佳的效果。


我們也期待CAPP3研究取得成功。


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